• L’étude INFUSE d’une durée d’un an a observé des symptômes cognitifs liés à la migraine signalés par les patients au départ et des changements sur 6 mois chez ceux ayant déjà subi au moins un échec thérapeutique au peptide lié au gène anti-calcitonine (anti-CGRP).
VALBY, Danemark, 20 avril 2026 /PRNewswire/ — H. Lundbeck A/S (Lundbeck) aujourd’hui présenté de nouveaux résultats réels sur 6 mois de l’étude INFUSE lors du congrès annuel 2026 de l’American Academy of Neurology (AAN), soulignant l’importance d’évaluer le vaste fardeau de la migraine au-delà des maux de tête et de la fréquence des migraines. Bien qu’ils soient parmi les symptômes les plus fréquemment signalés par les personnes souffrant de migraine, la cognition et le brouillard cérébral ont rarement été systématiquement étudiés. Ces données sur les résultats rapportés par les patients mettent en évidence l’opportunité de se concentrer sur les éléments du fardeau de la migraine qui sont significatifs pour les personnes vivant avec la migraine et de signaler une amélioration des symptômes cognitifs liés à la migraine après le traitement par l’eptinezumab.[1]
« La migraine est une maladie neurologique hautement individualisée caractérisée par des symptômes fluctuants, un handicap et une dégradation de la qualité de vie. Mes patients décrivent souvent le « brouillard cérébral » associé à la migraine comme étant profondément perturbateur, entravant leur capacité à travailler, à interagir avec leur famille ou simplement à profiter de la vie quotidienne », a déclaré le Dr Amaal Starling, neurologue à la Mayo Clinic, auteur de l’étude INFUSE. « Les résultats de l’étude INFUSE sont significatifs puisque les patients signalent des améliorations des symptômes cognitifs associés à la migraine après le début de l’eptinezumab. Ces données soutiennent en outre des objectifs plus complets auprès des patients qui ont une charge de morbidité élevée malgré un traitement préventif anti-CGRP antérieur, afin de mieux répondre à leurs besoins et d’améliorer les résultats.
Les données de l’analyse intermédiaire de 6 mois de l’étude INFUSE ont souligné l’importance des données probantes du monde réel pour éclairer la pratique clinique dans le but de répondre au fardeau holistique de la migraine grâce à des traitements préventifs. Cette analyse spécifique s’est concentrée sur les améliorations cognitives. L’étude a démontré que les symptômes cognitifs liés à la migraine sont très répandus et gênants chez les patients au départ. Des symptômes spécifiques considérés comme modérément à extrêmement gênants, comme des difficultés à prendre des décisions, des difficultés à comprendre la lecture, des difficultés à réaliser des tâches complexes et un brouillard cérébral (difficultés à se concentrer, à trouver les bons mots/à parler, nébulosité mentale) ont été signalés respectivement par 64,7 %, 60,0 %, 62,6 % et 82,1 % des participants. Cette population, caractérisée par un impact élevé de la maladie, a signalé des améliorations suite au traitement par l’eptinezumab. En ce qui concerne les symptômes cognitifs individuels (brouillard cérébral, difficulté à prendre des décisions, difficulté à comprendre la lecture et difficulté à réaliser des tâches complexes), plus de 50 % des participants ont signalé des améliorations à 6 mois (après 2 doses d’eptinezumab) par rapport à la valeur initiale, avec des améliorations marquées observées dès le 7e jour après le traitement.[1]
« Ces données INFUSE réelles et rapportées par les patients donnent un meilleur aperçu de la gestion holistique du fardeau de la migraine – y compris les symptômes cognitifs très répandus – afin de mieux soutenir les décisions de traitement optimales », a déclaré Damian Fiore, vice-président des affaires médicales de Lundbeck aux États-Unis, neurologie. « Nous sommes ravis de partager de nouvelles données qui pourraient aider à redéfinir les attentes en matière de traitement préventif de la migraine et à renforcer notre engagement à élever le niveau de soins de la migraine.
Les données supplémentaires sur l’eptinezumab présentées à l’AAN sont :
À propos de VYEPTI
VYEPTI® (eptinezumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au ligand du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et bloque sa liaison au récepteur. L’eptinezumab a été délibérément développé pour être administré par perfusion intraveineuse (IV) afin de délivrer 100 % du médicament dans la circulation sanguine à la fin de la perfusion.
L’efficacité et l’innocuité de l’eptinezumab ont été démontrées dans deux essais cliniques de phase 3 ; migraine épisodique dans PROMISE-1 et migraine chronique dans PROMISE-2. L’eptinezumab a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la diminution du nombre mensuel moyen de jours de migraine (MMD) au cours des mois 1 à 3, tant dans les migraines épisodiques que chroniques. L’innocuité de l’eptinezumab a été évaluée chez 2 076 patients migraineux ayant reçu au moins une dose d’eptinezumab. Les effets indésirables les plus courants (≥ 2 pour cent et au moins 2 pour cent ou plus que le placebo) dans les essais cliniques sur le traitement préventif de la migraine étaient la rhinopharyngite et l’hypersensibilité. Dans PROMISE-1 et PROMISE-2, 1,9 pour cent des patients traités par eptinezumab ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables.
L’eptinezumab propose aux patients migraineux un traitement préventif administré sous forme d’une perfusion IV de 30 minutes 4 fois par an (tous les trois mois). La posologie recommandée est de 100 mg et certains patients peuvent bénéficier d’une posologie de 300 mg. La posologie doit être basée sur les instructions contenues dans les informations de prescription et les informations destinées aux patients.
VYEPTI (eptinezumab-jjmr) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes en février 2020, et en janvier 2022, l’eptinezumab a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins quatre jours de migraine par mois. Aujourd’hui, l’eptinezumab est lancé sur plus de 30 marchés dans le monde.
À propos de la maladie migraineuse
La migraine est une maladie neurologique complexe et invalidante qui limite la fonctionnalité et la qualité de vie.[2],[3] Elle se caractérise par des douleurs à la tête modérées à sévères, généralement accompagnées d’un ensemble de symptômes, notamment des nausées, des vomissements et une sensibilité à la lumière ou au son.[2] Au fil du temps, la migraine peut s’aggraver, les crises augmentant en fréquence, en gravité et en durée.[4] On estime qu’elle touche plus de 40 millions de personnes aux États-Unis et touche trois fois plus de femmes que d’hommes.[5] Les céphalées sont l’une des principales causes d’années vécues avec un handicap (YLD) parmi toutes les maladies et constituent l’une des cinq principales causes chez les 10 à 24 ans, selon l’étude Global Burden of Disease de 2019.[6] L’impact de la migraine se répercute sur la carrière, la vie familiale et les relations.[7]
À propos de l’étude INFUSE
L’étude INFUSE est une étude observationnelle prospective de 12 mois menée aux États-Unis, évaluant l’efficacité réelle de l’eptinezumab IV (100 mg ou 300 mg) chez des adultes souffrant de migraine qui ont déjà échoué à au moins un anti-CGRP préventif. Les données ont été collectées numériquement au départ, au jour 7 et aux mois 3, 6, 9 et 12 grâce à des enquêtes rapportées par les participants. Le critère de jugement principal était le pourcentage de patients présentant une amélioration « beaucoup » ou « beaucoup » sur l’échelle PGIC à 7 points (« très bien amélioré », « beaucoup amélioré », « peu amélioré », « aucun changement », « peu pire », « bien pire » ou « très pire »). Les critères de jugement secondaires comprenaient les jours mensuels de céphalées et une réduction ≥ 50 % des jours mensuels de céphalées (dérivé de MIDAS) et du nombre de « bons jours » définis par le patient. INFUSE n’a pas collecté de données de sécurité, mais ces données sont rapportées via les canaux de reporting de sécurité établis.
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Lundbeck est une société biopharmaceutique qui se concentre exclusivement sur la santé cérébrale. Avec plus de 70 ans d’expérience en neurosciences, nous nous engageons à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies neurologiques et psychiatriques.
Les troubles cérébraux touchent une grande partie de la population mondiale et leurs effets se font sentir dans l’ensemble de la société. Avec l’amélioration rapide de la compréhension de la biologie du cerveau, nous nous tenons responsables de l’avancement de la santé du cerveau en explorant curieusement de nouvelles opportunités de traitement.
En tant qu’innovateur ciblé, nous nous efforçons de faire en sorte que nos programmes de recherche et développement s’attaquent à certains des défis neurologiques les plus complexes. Nous développons des médicaments transformateurs ciblant les personnes pour lesquelles il existe peu ou pas de traitements disponibles, en nous élargissant aux neuro-spécialités et aux neuro-rares grâce à notre solide héritage en psychiatrie et en neurologie.
Nous nous engageons à lutter contre la stigmatisation et nous agissons pour améliorer l’équité en santé. Nous nous efforçons de créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires en apportant une contribution positive aux patients, à leurs familles et à la société dans son ensemble.
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Références
[1] Starling, A., Estemalik, E., Lipton, R. et coll. Améliorations réelles des symptômes cognitifs après le traitement par l’eptinezumab chez les patients chez lesquels ≥1 traitement préventif anti-CGRP antérieur avait échoué : résultats sur 6 mois de l’étude INFUSE en cours. Présenté à la réunion annuelle 2026 de l’American Academy of Neurology. Avril 2026.
[2] Qu’est-ce que la migraine ? nids.nih.gov
[3] Law HZ, Chung MH, Nissan G., Janis JE, Amirlak B. Fardeau hospitalier de la migraine chez les adultes aux États-Unis : analyse d’un échantillon national de patients hospitalisés sur 15 ans. 2020.
[4] Lipton RB, Buse DC, Nahas SJ et coll. Facteurs de risque de progression de la migraine : une revue narrative pour une approche centrée sur le patient. J Neurol. 2023;270(12):5692-5710.
[5] Cohen, F., Brooks, CV, Sun, D., Buse, DC, Reed, ML, Fanning, KM et Lipton, RB (2024). Prévalence et fardeau de la migraine aux États-Unis : une revue systématique. Mal de tête, 64(5), 516-532.
[6] Fardeau mondial de 369 maladies et traumatismes dans 204 pays et territoires, 1990-2019 : une analyse systématique pour l’étude sur la charge mondiale de morbidité 2019.
[7] Buse DC, Scher AI, Dodick DW et al. Impact de la migraine sur la famille : points de vue des personnes souffrant de migraine et de leur conjoint/partenaire domestique dans l’étude CaMEO. Clinique Mayo. 2016, 91(5):596-611.
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SOURCE H.Lundbeck A/S
